冷库整体解决方案

2023-10-17 10:39:59

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冷库规划设计、机组设备安装调试、系统设备安装调试、远程监控系统、温湿度计（监控）校验、冰箱等配套设备整体解决方案

医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期,根据储蓄品类不同，库温一般范围为-5℃～+8℃。需要冷储藏的医药产品储运比较特殊,对温度、湿度、见光度等具有特定要求。新建医药冷库的时候一定要严格按照新版GSP认证的要求来验收。

根据《药品经营质量管理规范》第四十九条经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:

(一) 经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

(二) 于冷库温度自动监测、显示记录、调控、报警的设备;

(三) 冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;

(四) 对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备;

(五) 冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

小Tips：医疗冷藏库的建设和验收的11个标准

1.药品的冷藏需要非常好的隔热效果，并且必须配备温度和湿度记录仪，并在整个过程中监视温度和湿度的变化。

2.药品冷藏库内的温度和湿度必须在2℃-8℃的规定范围内，湿度应在35％-75％之间。

3.药品标准冷藏库配有制冷机，一用一备，冷藏库温度设定为3℃-7℃。

4.药品冷藏库应有明确的区域，例如冷链药品的接收区，检查区，维护区和交付区。

5.药品冷藏库的温度为4℃时，进出药品的时间必须控制在25分钟以内，而在7℃开门时药品冷藏库的时间不得超过5分钟。

6.药品冷藏库的外部必须装有自动温度控制调节盒，药品冷藏库的管理员必须熟悉操作说明。

7.当药品冷藏库的温度和湿度超过标准时，可以及时采取措施，当温度达到7°C时，系统将自动开始冷却；当温度达到正常值3°C时，制冷系统自动关闭。

8.如果药品冷藏库突然停电或停电，应提供可立即启动的发电机，以确保冷藏库的正常供电。

9，自动温湿度监控系统出现异常情况时，药品冷藏库管理人员应关闭冷藏库门，尽量将冷藏库温度保持在正常范围内，并及时上报。

10.冷库药品和需要预冷的材料必须是必需的。明确规定了冷链药品的接收区域，检查区域，维护区域和交付区域。

11.合理地将药品冷藏。药品在冷藏室中的放置也应严格按照药品的GSP规定放置，并且同一品种的不同批号不应以混乱的方式放置。当药物之间的间隔为5cm时，药物与墙壁和天花板之间的间隔30cm，药物与灯之间的间隔为30cm，药物与地面之间的间隔为10cm，药物通道宽度为100cm。到空气冷却器的出口请勿在100厘米内放置药品。距离门60厘米以内不得放置任何药物。

四川酷米特科技有限公司成立于2015年，是一家为生命科学领域的实验室、药企、生物样本库、干细胞库、人类精子库、脐带血库，提供规划设计、洁净工程、配套国产仪器设备、管理软件、试剂耗材、技术支持一站式整体解决方案的平台式服务公司。
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